IQ/OQ von Peak Scientific ist auf Ihren spezifischen Generator zugeschnitten.
Konformitätszeugnisse des Generators für regulierte Anwendungen.
Durchführung bei der erstmaligen Geräteinstallation nach einer Verlagerung.
Durchführung vor Ort durch Ihren lokalen Peak-Technikerzum gewünschten Termin.
Wir sind uns der steigenden Notwendigkeit für Validierungen und die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen bewusst. Basierend auf unserem Kundendienst als Kernbereich aller unserer Aktivitäten haben wir für Kunden, die diese zusätzliche zertifizierte Sicherheit für ihre Analyseanwendungen benötigen, eine umfassende Zertifizierung für die Installations- und Betriebsqualifizierung entwickelt.
Die IQ/OQ-Zertifizierung von Peak Scientific ist auf Ihren spezifischen Gasgenerator zugeschnitten und bietet Ihnen eine kostengünstige und effiziente Lösung, um die Konformität zu erzielen und aufrecht zu erhalten. Neben unseren hochqualifizierten Servicetechnikern, die die Installations- und Betriebsvalidierung vornehmen, erhalten Sie ein vollständiges Zertifikat, das diesen Prozess dokumentiert und als Konformitätsnachweis dient.
Was ist eine Installationsqualifizierung (IQ)?
Die IQ beinhaltet die Gerätedetails, die Gerätekomponenten und den Aufstellungsort vor der Installation. Ziel ist es, festzustellen, ob der Gasgenerator für den spezifischen Anwendungszweck geeignet ist sowie der Nachweis, dass der Generator die vorgesehene Funktion unter Einhaltung der erwarteten und geforderten Normen erfüllt.
Was ist eine Betriebsqualifizierung (OQ)?
Nach Installation des Gasgenerators kann Ihr Service-Techniker eine Betriebsqualifizierung durchführen, um nachzuweisen, dass das Gerät die Spezifikationen des Generators erfüllt. Der Servicetechniker ist auch in der Lage, das Leistungskriterium des von Peak Scientific ausgelegten Geräts zu überprüfen und zu bestätigen, dass das Gerät die vereinbarten Werte erreicht.
IQ /OQ-Prozessablauf
Wann ist eine OQ durchzuführen?
Peak Scientific empfiehlt, nach folgenden Ereignissen eine OQ-Zertifizierung vorzunehmen:
• Geräteinstallation oder Verlegung des Gasgenerators.
• Regelmäßig entsprechend Ihrer Standard-Betriebsverfahren.
• Nach einer größeren Reparatur
• Bevor eine bereits installierte Anlage erstmalig unter regulierten Prüfbedingungen eingesetzt wird.
